การประเมินความสอดคล้องคืออะไร?
ขั้นตอนการประเมินความสอดคล้องได้รับการออกแบบมาเพื่อให้แน่ใจว่าผู้ผลิตปฏิบัติตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องทั้งหมดก่อนวางผลิตภัณฑ์ในตลาดสหภาพยุโรป และดำเนินการก่อนที่จะจำหน่ายผลิตภัณฑ์ วัตถุประสงค์หลักของคณะกรรมาธิการยุโรปคือการช่วยให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ที่ไม่ปลอดภัยหรือไม่เป็นไปตามข้อกำหนดจะไม่เข้าสู่ตลาดสหภาพยุโรป ตามข้อกำหนดของมติ EU 768/2008/EC ขั้นตอนการประเมินความสอดคล้องมีทั้งหมด 16 โหมดใน 8 โมดูล การประเมินความสอดคล้องโดยทั่วไปจะรวมถึงขั้นตอนการออกแบบและขั้นตอนการผลิต
ขั้นตอนการประเมินความสอดคล้องของกฎระเบียบแบตเตอรี่ใหม่
ของสหภาพยุโรประเบียบแบตเตอรี่ใหม่มีโหมดการประเมินความสอดคล้องสามโหมด และเลือกโหมดการประเมินที่เกี่ยวข้องตามข้อกำหนดของหมวดหมู่ผลิตภัณฑ์และวิธีการผลิต
1) แบตเตอรี่ที่ต้องเป็นไปตามข้อจำกัดของวัสดุ ความทนทานด้านประสิทธิภาพ ความปลอดภัยในการจัดเก็บพลังงานแบบอยู่กับที่ การติดฉลาก และข้อกำหนดอื่นๆ ของกฎระเบียบแบตเตอรี่ของสหภาพยุโรป:
การผลิตแบบอนุกรม: โหมด A – การควบคุมการผลิตภายใน หรือ โหมด D1 – การประกันคุณภาพของกระบวนการผลิต
การผลิตแบบไม่ต่อเนื่อง: โหมด A – การควบคุมการผลิตภายใน หรือ โหมด G – ความสอดคล้องตามการตรวจสอบหน่วย
2) แบตเตอรี่ที่ต้องเป็นไปตามข้อกำหนดการปล่อยก๊าซคาร์บอนไดออกไซด์และวัสดุรีไซเคิล:
การผลิตแบบอนุกรม: โหมด D1 – การประกันคุณภาพของกระบวนการผลิต
การผลิตที่ไม่ใช่แบบอนุกรม: โหมด G – ความสอดคล้องตามการตรวจสอบหน่วย
เปรียบเทียบโหมดต่างๆ
เอกสารประกอบ
เอกสารทางเทคนิค-
(ก) คำอธิบายทั่วไปของแบตเตอรี่และวัตถุประสงค์การใช้งาน
(ข) การออกแบบแนวความคิดและแบบร่างการผลิตและโครงร่างของส่วนประกอบ ส่วนประกอบย่อย และวงจร;
(ค) คำอธิบายและคำอธิบายที่จำเป็นเพื่อทำความเข้าใจแบบร่างและโครงร่างที่กล่าวถึง จุด (b) และการทำงานของแบตเตอรี่
(ง) ฉลากเก็บตัวอย่าง
(จ) รายการมาตรฐานที่สอดคล้องกันที่จะนำไปใช้ทั้งหมดหรือบางส่วนเพื่อการประเมินความสอดคล้อง
(f) หากมาตรฐานและคุณลักษณะเฉพาะที่ประสานกันตามที่ระบุในข้อ (e) ไม่ได้ใช้หรือไม่สามารถใช้ได้ ให้อธิบายวิธีแก้ปัญหาเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดที่ใช้บังคับที่ระบุ หรือเพื่อตรวจสอบว่าแบตเตอรี่เป็นไปตามข้อกำหนดเหล่านั้น
(ช) ผลลัพธ์ของการคำนวณและการทดสอบการออกแบบที่ดำเนินการตลอดจนผลทางเทคนิคหรือสารคดี หลักฐานที่ใช้
(h) การศึกษาที่สนับสนุนค่าและประเภทของรอยเท้าคาร์บอน รวมถึงการคำนวณที่ดำเนินการ ออกโดยใช้วิธีการที่กำหนดไว้ในพระราชบัญญัติเปิดใช้งานตลอดจนหลักฐานและข้อมูล กำหนดข้อมูลเข้าสำหรับการคำนวณเหล่านั้น (จำเป็นสำหรับโหมด D1 และ G)
(i) การศึกษาที่สนับสนุนการแบ่งปันเนื้อหาที่กู้คืน รวมถึงการคำนวณที่ดำเนินการโดยใช้ วิธีการกำหนดไว้ ในพระราชบัญญัติเปิดใช้งานตลอดจนหลักฐานและข้อมูลในการพิจารณา การป้อนข้อมูลเพื่อการคำนวณเหล่านั้น (จำเป็นสำหรับโหมด D1 และ G)
(ญ) รายงานการทดสอบ
เทมเพลตสำหรับการประกาศความสอดคล้อง:
1. ชื่อรุ่นแบตเตอรี่ (ผลิตภัณฑ์ หมวดหมู่ หมายเลขชุดหรือหมายเลขซีเรียล)
2. ชื่อและที่อยู่ของผู้ผลิต ตลอดจนตัวแทนที่ได้รับอนุญาต (ถ้ามี)
3. การประกาศความสอดคล้องนี้เป็นความรับผิดชอบของผู้ผลิตแต่เพียงผู้เดียว
4. วัตถุประสงค์ของการประกาศ (คำอธิบายของแบตเตอรี่และเครื่องหมายที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ รวมถึงเมื่อ จำเป็น, รูปภาพแบตเตอรี่);
5. วัตถุประสงค์ของการประกาศที่อ้างถึงในข้อ 4 สอดคล้องกับความสอดคล้องที่เกี่ยวข้อง กฎหมายของสหภาพยุโรป (โดยอ้างอิงถึงกฎหมายของสหภาพยุโรปอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง);
6. การอ้างอิงถึงมาตรฐานที่สอดคล้องกันที่เกี่ยวข้องหรือการใช้บรรทัดฐานทั่วไปหรือการอ้างอิงถึงสิ่งอื่น ข้อกำหนดทางเทคนิคที่อ้างว่าเป็นไปตามข้อกำหนด
7. หน่วยงานที่ได้รับแจ้ง (ชื่อ ที่อยู่ หมายเลข) … ดำเนินการ (คำอธิบายการแทรกแซง) … และออกก ใบรับรอง (รายละเอียด รวมถึงวันที่และข้อมูลเกี่ยวกับความถูกต้องและตามความเหมาะสม เงื่อนไข) … ;
8. ข้อมูลเพิ่มเติม
ลงนามในนามของ:
(สถานที่และวันที่ออก) :
(ชื่อและหน้าที่)(ลายเซ็น)
สังเกต:
- การประกาศความสอดคล้องของสหภาพยุโรปจะต้องระบุว่าผลิตภัณฑ์ได้แสดงให้เห็นถึงการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่กำหนดไว้ในระเบียบแบตเตอรี่ใหม่เช่น รอยเท้าคาร์บอน การรีไซเคิล ประสิทธิภาพ ฯลฯ
- การประกาศความสอดคล้องของสหภาพยุโรปจะต้องมีข้อกำหนดที่วางไว้ในขั้นตอนการประเมินความสอดคล้อง รายงานจะต้องร่างในรูปแบบอิเล็กทรอนิกส์และจัดทำเป็นลายลักษณ์อักษรเมื่อมีการร้องขอ
บทสรุป
ในปัจจุบัน ในบรรดาขั้นตอนการประเมินความสอดคล้องสามขั้นตอนของการควบคุมแบตเตอรี่ใหม่ โหมด A เป็นโหมดที่ง่ายที่สุด เนื่องจากไม่จำเป็นต้องมีส่วนร่วมจากหน่วยงานที่ได้รับแจ้ง แต่กำหนดให้ผู้ผลิตจัดเตรียมเอกสารทางเทคนิคในขั้นตอนการออกแบบ และขั้นตอนการผลิตนั้นตรงตามข้อกำหนดของกฎระเบียบแบตเตอรี่ของสหภาพยุโรปและคำสั่ง CE ที่เกี่ยวข้อง บนพื้นฐานของโหมด A โหมด D1 จะเพิ่มการประเมินระบบคุณภาพและการกำกับดูแลของหน่วยงานที่ได้รับแจ้ง และสามารถประกาศได้ก็ต่อเมื่อเป็นไปตามข้อกำหนดเท่านั้น ในโหมด G จะต้องส่งเอกสารผลิตภัณฑ์และทางเทคนิคไปยังหน่วยงานที่ได้รับแจ้งเพื่อตรวจสอบและทวนสอบ ซึ่งจะเป็นผู้ออกรายงานและประกาศความสอดคล้อง
เวลาโพสต์: Sep-04-2023